Product Release Specialist

Croma-Pharma Ges. m.b.H
  • Leobendorf
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 5.2.2019

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Quality Compliance- Release suchen wir ab sofort eine/n Mitarbeiter/in

PRODUCT RELEASE SPECIALIST (m/w/d)

Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben sowie sich vorstellen können nach entsprechender Einarbeitungszeit eigenverantwortlich Medizin- und Kosmetikprodukte freizugeben

Aufgaben:
Überprüfung der Chargendokumentation
Erstellung der Chargen- und Verpackungsfreigabedokumentation
Mitwirken bei der Abarbeitung von Retouren und Reklamationen

Musterzug von Endprodukten

Erstellen, pflegen und aktualisieren von SOPs und Dokumenten

Pflege und Aktualisierung von relevanten Datenbanken

Mitwirken im Change Control- und Abweichungsprozess

Mitarbeit bei internen und externen Audits

Einhalten regulatorischer Anforderungen und der internen Vorgaben

Koordination der Chargenfreigabe mit Lieferterminen

Nach entsprechender Einarbeitung:

Verantwortung für die Chargenfreigabe von Medizin- und Kosmetikprodukten

Sicherstellung der Compliance mit den aktuellen GMP- und Medizinproduktevorgaben

Anforderungen:

Naturwissenschaftliche Ausbildung (FH, Universität) und mind. 1 Jahr Berufserfahrung in administrativen, GMP-relevanten Bereichen (in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen im Zusammenhang mit Medizinprodukten) oder

Mind. 4 Jahre Berufserfahrung in administrativen, GMP-relevanten Bereichen (in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten)

Fundierte Kenntnisse im Erstellen von Vorgaben für QM-Systeme

Erfahrungen mit Risikoanalysen und Problemlösungsansätzen (zB Six Sigma)

Unternehmerisches Denken und Handeln

Äußerst hohes Maß an Selbstorganisation

Genaues Arbeiten

Effiziente und respektvolle Kommunikationsweise, hohes Maß an sozialer Reife

Lösungsorientiertes Handeln

Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)

Erfahrungen im Release-Bereich und mit SAP von großem Vorteil

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 35.000,- (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.

Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie uns bitte über unser Online- Bewerber Portal.

CROMA-PHARMA GmbH

z.H. Frau Nathalie Struger

Human Resources Operations Manager

Bitte bewerben Sie sich aus datenschutzrechtlichen Gründen ausschließlich über unser Bewerber-Tool. Nach dem Abschicken Ihrer Bewerbung erhalten Sie eine Empfangsbestätigung.

Ich stimme zu, dass meine angegebenen personenbezogenen Daten ausschließlich zum Zweck der Abwicklung der Bewerbung verarbeitet werden. Ich habe die Informationen zur Verarbeitung, insbesondere die mir zustehenden Rechte, in der Datenschutzerklärung eingesehen.

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Croma-Pharma Ges. m.b.H

Pharma, Chemie, Biotech
101 - 500 Mitarbeiter

Über uns

Croma-Pharma GmbH ist ein österreichisches Familienunternehmen mit Sitz in Korneuburg. Das Unternehmen ist auf die industrielle Fertigung von Hyaluronsäure-Spritzen spezialisiert und zählt in diesem Bereich europaweit zu den führenden Experten. Nach dem Verkauf der Produktpalette…