Senior Clinical Project Manager (m/w)

Michael Page International Austria GmbH
  • Österreich
  • Vollzeit
  • Projekt-, Bereichsleitung
  • 3.12.2018

Senior Clinical Project Manager (m/w)

Firmenprofil

Ein international tätiges österreichisches Pharmaunternehmen, das auf dem Gebiet der ästhetischen Medizin und der Dermatologie Marktführer ist

Aufgabengebiet

  • Durchführung und Überwachung von klinischen Studien
  • Vorbereitung und Planung klinischer Studien
  • Projektcontrolling (Termine, Kosten, Reporting, regelmäßige Meetings, Meilensteine)
  • Zusammenarbeit und Verwaltung externer Partner (Anbieter, klinische Forschungszentren)
  • Organisation und Verwaltung studienrelevanter Dokumente (vom Konzept bis zur Archivierung)
  • Implementierungsaudits von externen Partnern und Testcentern
  • Kommunikation mit den zuständigen Behörden und Ethikkommissionen
  • Durchführung von internen Schulungen
  • Präsentation der Studienergebnisse im Rahmen von Meetings
  • Verfassen oder Co-Authoring von interner Kommunikation (Projektaktualisierungen)
  • Vorbereitung klinischer Einreichungsdokumente für eine regulatorische Zielgruppe in einer Teamumgebung und Sicherstellung von Prozess-, Inhalt- und Einreichungs- / Dokumentierungskenntnissen
  • Vorbereitung und Pflege von (M) SOPs, SOPs und Formularen sowie weitere Schulungen, die für klinische Projektmanagementaktivitäten relevant sind
  • Sicherstellung einer kritischen Überprüfung und Interpretation klinischer Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit
  • Überprüfen und Kommentieren von Dokumenten im klinischen Programm (z. B. Protokolle, IBs)

Anforderungsprofil

  • Wissenschaftlicher Abschluss, bevorzugter Doktortitel mit Naturwissenschaftlichen Hintergrund
  • Fundierte Erfahrung im klinischen Projektmanagement
  • Nachgewiesene Erfahrung bei der Planung, Überwachung und Durchführung klinischer Versuche mit Medizinprodukten und / oder Medikamenten / Biologika
  • Kenntnis der erforderlichen Prozesse der Einreichung / Durchführung / des Abschlusses klinischer Prüfungen bei Behörden
  • Kenntnis der einschlägigen Normen, Verhaltensregeln und Richtlinien (z. B. ISO 14155, ICH-GCP)
  • Erfahrung im Schreiben / Erstellen von SOPs
  • Fließende Englisch und Deutsch Kenntnisse (schriftlich und mündlich)

Vergütungspaket

Führungsverantwortung

Professionelles Arbeitsklima

Weiterentwicklungsmöglcihkeiten

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Job-Details

Datum: 2018-11-16

Referenz-Nr.: 14370/001

Ort: Austria

Anstellungsart: Permanent

Michael Page International Austria GmbH

Personaldienstleistung
11 - 30 Mitarbeiter

Über uns

Die PageGroup ist eine weltweit agierende Personalberatungsgruppe mit 140 Büros in 34 Ländern und mehr als 6.000 Mitarbeitern. Im Jahr 1976 als Michael Page International in London gegründet, ist sie an der Londoner Börse gelistet und wird im FTSE 250 geführt. Die Dachmarke umfasst…