Qualified Person / stv. Herstellleiter/in (w/m)

globe personal service gmbh
  • Wien
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 10.10.2018

Unser Kunde ist ein international tätiger Serviceanbieter für die Pharmazeutische Industrie. Das Unternehmen bietet Lösungen rund um die Bereitstellung von Studienmedikationen - für Arzneimittel und zellbasierte Therapien: Verpackung, Distribution, Freigabe, Transport und Lagerung sowie Laborleistungen.

Für die Zentrale und den Produktionsstandort in Wien suchen wir eine(n) suchen wir für den Standort Wien eine/n:

Qualified Person / stv. Herstellleiter/in (w/m)

Vollzeit

Ziel dieser Position ist die Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler rechtlicher Vorschriften insbesondere, der AMG/AMBO, der EU GMP-, GCP und GDP-Richtlinien sowie der lokalen Anforderungen der Kennzeichnungsvorschriften für klinische Prüfpräparate und die lückenlose Dokumentation darüber.

Verantwortungsbereich:

  • Review und Chargenfreigabe von aus Drittländern importierten Chargen sowie von lokal hergestellten Chargen von Prüfpräparaten vor der Auslieferung innerhalb und außerhalb des EWR (Export)
  • Ausstellung der QP Deklaration
  • Durchführung von Audits bei Lieferanten/CMOs weltweit
  • Verwaltung des Product Specification Files (PSF)
  • Begleitung der Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems und der Integration von Prozessen
  • Regelmäßige Prüfung der rechtlichen Vorschriften auf Änderungen sowie deren Integration ins bestehende QM System in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
  • Produktionsplanung
  • Führung und Schulung des Produktionsteams
  • Erstellung des Chargenprotokolls
  • Überwachung der Produktion

Voraussetzungen:

  • Qualified Person (Sachkundige Person gem. § 7 AMBO)
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Produktionsumfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Durchführung von Audits
  • Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Lösungs- und kundenorientierte Herangehensweise
  • Teamplayer
  • Erfahrung in internationaler Zusammenarbeit

Es erwartet Sie ein kollegiales, teamorientiertes Arbeitsumfeld mit vielfältigen und herausfordernden Aufgabenstellungen und internationaler Zusammenarbeit.

Das Mindestgehalt für diese Position liegt bei EUR 56.000,- brutto per anno. Entsprechend der Qualifikationen und Erfahrungen ist eine Überzahlung möglich.

Bitte richten Sie Ihre Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben, Zeugnisse) an Frau Mag. Monika Kail, monika.kail@globe.at, +43 676 314 92 94

globe personal services GmbH
Mag. Monika Kail - Talent Recruitment Life Sciences
DC Tower - Donau City Straße 7 in 1220 Wien
T: +43(0)1 713 02 77 - 87
M: + 43 (0) 676 - 314 92 94
E: monika.kail@globe.at
www.globe.at

Original-Inserat anzeigen

globe personal service gmbh

Personaldienstleistung
101 - 500 Mitarbeiter

Über uns

We keep it personal! globe ist langjähriger Partner einiger der erfolgreichsten Unternehmen Österreichs und unterstützt interessierte KandidaInnen bei der Suche nach dem richtigen Job oder dem nächsten Karriereschritt. Unser Konzept ist einfach: "Wir von globe lösen…