Engineering Specialist CAPA & Change Control (m/w)

Shire
  • Wien
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 16.10.2018

Engineering Specialist CAPA & Change Control (m/w)

Austria - Wien - Industriestrasse 51 (Baxalta)
R0028098

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Site Engineering Vienna ist eine Gruppe von etwa 280 TechnikerInen welche in den 5 Wiener Produktionsstandorten die Verantwortung von allen Standorten, Gebäuden, Infrastruktur, Support und Produktionsanlagen haben. Die hochspezialisierten TechnikerInnen kümmern sich in den verschiedenen Fachbereichen um den gesamten Lebenszyklus der Anlagen.

Die Abteilung Process Engineering ist für die Abwicklung von Invest-Projekten bei Produktionsanlagen sowie für die projektorientierte Durchführung von Umbauten und Modernisierung an Produktionsanlagen (z.B. Lyophilisationanlage, Flaschen und Spritzenabfüllmaschinen, Ansatzlinien, Supportsystem, CIP/SIP-Systeme, Automatiserungssysteme, etc. ) auf den Produktionsstandorten Lange Allee 24, Industriestrasse 72 und Lange Allee 91 von Shire in Wien zuständig.

Das erwartet Sie bie uns:

  • Erstellung, Koordination und Abschluss von Abweichungen (Deviation) für Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich von Site Engineering Vienna.
  • Definieren von Korrektiven und Vorbeugenden Maßnahmen (CAPA) unter Verwendung von SIX SIGMA DMAIC Prozessen.
  • Koordination, Moderation und strukturierte Dokumentation von Ursachenanalysen und Problemlösungen
  • Vertretung von Site Engineering bei CAPA Prozessen der Produktionsabteilungen, Koordination von Expertenstellungnahmen
  • Enge Zusammenarbeit mit Expertenteams und Produzenten
  • Zentrale Rolle bei der Erstellung, Koordination und Abschluss von Änderungsanträgen für Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich von Site Engineering Vienna.
  • Durchführung und Koordination von mit dem Prozess verbundene Tasks, z.B. Erstellung von Risk Assessments und Risiko-Evaluierungen etc.
  • Evaluieren von Maßnahmen aus und in dem Change Control Prozess gemeinsam mit den jeweils zuständigen technischen Experten.
  • Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen innerhalb der Reliability Engineering Abteilung
  • Generieren und Reporting von Kennzahlen
  • Identifizieren von Verbesserungspotenzialen

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene chemisch (-technische) Ausbildung (Chemotechniker, Fachschul- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) mit Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (Produktion/Qualitätssicherung) oder technisch/naturwissenschaftliches Studium (Verfahrenstechnik, Biotechnologie etc.)
  • Erfahrung im Bereich Abweichungsmanagement und Change Control wünschenswert
  • Verständnis für die Erfordernisse der GMP und konsequente Umsetzung derselben
  • Hohes Sicherheits- und Verantwortungsbewusstsein
  • SixSigma und/oder Lean Zusatzqualifikation von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
  • Analytische Fähigkeiten und technisches Verständnis
  • Lösungsorientierte Problemlösungskompetenz
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke und gute Präsentationsfähigkeiten
  • Strukturierte Arbeitsweise
  • Selbstständigkeit und Eigeninitiative
  • EDV-Anwenderkenntnisse (Textverarbeitung, MS-Office)

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission: die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen - Shire fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreichen Sozialleistungen (Wellness-Center, Betriebsrestaurants, etc). Erfahren Sie hier mehr über Shire in Österreich. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Shire finden Sie hier.

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung (chemische Industrie) und beträgt EUR 2 .516,80 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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Shire

Industrie, Produktion
501+ Mitarbeiter

Über uns

Newly combined with Baxalta, Shire is now the leading global biotechnology company focused on serving people affected by rare diseases and highly specialized conditions.These diseases are often misunderstood, undiagnosed and life-threatening.Our 22,000 employees come to work every day with a shared mission:…