Techniker/in Validierung+Qualifizierung (m/w)

globe personal service gmbh
  • Wien
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 24.9.2018

Unser Kunde ist ein renommierter Pharmakonzern, der Produkte für die Tiergesundheit entwickelt und produziert. Das Unternehmen unterhält Standorte in mehr als 50 Ländern. Die innovativen Produkte werden weltweit in über 140 Märkten vertrieben. Für die neue Produktionsstätte in Krems, in der Nähe von Wien/Österreich suchen wir eine/n:

Techniker/in Validierung+Qualifizierung (m/w)

mit mehrjähriger Erfahrung in der Herstellung von Biologika oder sterilen Arzneiformen. In dieser Position berichten Sie direkt an den Leiter Validierung und sind Teil eines sich neu formierenden Teams. In den nächsten 4-5 Jahren entsteht am Standort Krems eine „State-of-the-Art" Produktionsanlage zur Herstellung von Impfstoffen für die Tiergesundheit. Sie haben die Gelegenheit von Anfang an mit dabei zu sein und mitzugestalten.

Aufgaben:

  • Qualifizierung von Equipment und Anlagen und Validierung von Prozessen
  • Durchführung der CSV (Computerized Systems Validation) in Zusammenarbeit mit IT und Process Automation
  • Entwicklung von Standards bezüglich Qualifizierung und Validierung gemäß interner Konzernvorgaben und aller anwendbaren Gesetze und Richtlinien
  • Erstellen und Pflege der Arbeitsanweisungen für die Qualifizierung und Validierung
  • Erstellen von Projekt-Qualifizierungsplänen für Projekte und Mitarbeit am Validation Masterplan für den Standort
  • Umsetzung von Qualifizierungsplänen,- Protokollen und Reports
  • Unterstützung der Anlagennutzer bei der Ausführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben
  • Aktive Mitarbeit bei der Durchführung von Risikoanalysen für Anlagen, Systeme und Prozesse und Erstellung der notwendigen Berichte
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Experten

Erforderliche Qualifikationan:

  • Abgeschlossene Fachausbildung zum Chemie- oder Pharmawerker, HTL oder FH mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie, Pharmazeutischer Technologie oder vergleichbares
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung im Pharmaumfeld; in den Bereichen Mikrobiologie, Equipment Design und biologische Herstellungsprozesse
  • Praktische Erfahrung in den Bereichen Reinraumqualifizierung, Sterilisationsprozesse sowie deren Qualifizierung, Media- Simulationen zur Validierung aseptischer Herstellungsprozesse und Validierung im CSV Umfeld
  • Systematische Vorgehensweise und gute Organisationsfähigkeiten
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • Genauigkeit und Termintreue
  • Kooperative Kommunikation mit Mitarbeitern auf allen Ebenen
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Für diese Stelle ist ein Mindestgehalt in der Höhe von EUR 41.600 brutto/Jahr vorgesehen. Entsprechend Ihrer tatsächlichen Qualifikationen und Erfahrungen kann das Gehalt auch darüber liegen.

Wir freuen uns auf Ihr Interesse. Bitte senden Sie Ihre Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben, Zeugnisse) an:

globe personal services GmbH
Mag. Monika Kail - Talent Recruitment Life Sciences
DC Tower - Donau City Straße 7 in 1220 Wien
T: +43(0)1 713 02 77 - 87
M: + 43 (0) 676 - 314 92 94
E: monika.kail@globe.at
www.globe.at

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