• Graz, Grambach
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 11.10.2018

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production sites in Linz and Werndorf, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1400 employees and ranges among the top enterprises of the region.

QA Manager (m/w)

Innovation & Development Center
Abteilung Quality Assurance
Standort Graz/Grambach

Ihr Aufgabengebiet:

  • Mitarbeit beim Aufbau eines Datenmanagementsystems im Bereich Analytik und Produktion, welches alle anwendbaren internationalen regulatorischen Anforderungen erfüllt (insbesondere 21 CFR 11, EU GMP Annex 11 und zugehörige (Draft-) Guidance Dokumente)
  • Datenprüfung (inkl. Audit Trail Review) für die Freigabe von Humanchargen
  • Unterstützung bei der (Re-)Qualifizierung von Geräten und Anlagen um Datenmanagementspezifische Aspekte abzudecken
  • Entwicklung von Datenmanagementstrategien für neue Geräte und Anlagen
  • Schnittstelle zwischen IT, Analytik und Produktion hinsichtlich Datenmanagement (z.B. Zugriffsrechte, Datenspeicherung, Backup, Datalifecyclemanagement)
  • Kontinuierlichen Verbesserung des bestehenden Datenmanagementsystems
  • Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits mit Fokus auf Datenmanagement
  • Abhalten von Schulungen im Bereich Datenmanagement innerhalb von I&D Generic Drugs EU

Wir erwarten:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (FH/UNI)
  • Erfahrung im analytischen und/oder pharmazeutischen Bereich Voraussetzung
  • Erfahrung im Qualitätssicherungswesen wünschenswert (EU-GMP, cCMP)
  • Exzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke Teamorientierung
  • Selbständige und genaue Arbeitsweise in Eigenverantwortung
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Umfassende MS-Office Kenntnisse

Wir bieten:

  • Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Eur 40.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

Wenn Sie in einem internationalen Top-Unternehmen in der Pharma-Branche eine neue Herausforderung suchen und unser Team effizient unterstützen möchten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail.

Fresenius Kabi Austria GmbH
Personalabteilung, Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36, 8055 Graz
jobs.graz@fresenius-kabi.com
www.fresenius-kabi.at

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Fresenius Kabi Austria GmbH

Gesundheitswesen, Soziales
501+ Mitarbeiter

Über uns

Fresenius Kabi in Österreich hat sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Produkten für die Infusions- und Ernährungstherapie spezialisiert. Mit unserem umfassenden Portfolio an intravenös verabreichten Arzneimitteln und Ernährungsprodukten gehören wir…