Qualified Person/ Herstellleitung Stv. (m/f)

ABF Pharmaceutical Services GmbH
  • Wien
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 18.9.2018

ABF Pharmaceutical Services GmbH, ein Unternehmen der GBA Pharma Gruppe ist eine CMO (Contract Manufacturing Organisation) mit Sitz in Wien, die international als Servicedienstleister unter anderem für die GMP-konforme Verpackung und Etikettierung von Studienmedikation und deren Lagerung und Versendung durchführt.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n

Qualified Person/ Herstellleitung Stv. (m/f)

Ihr Aufgabenbereich:

Qualified Person

  • Review und Freigabe von bei ABF hergestellten Chargen gemäß AMBO
  • Review und Freigabe der von Drittländern importierten Chargen
  • Ausstellung der entsprechenden QP Declaration
  • Durchführung von Audits bei CMOs weltweit
  • Führung des Product Specification Files (PSF)
  • Begleitung der Weiterentwicklung des QM Systems und Integration von Prozessen
  • Regelmäßige Prüfung der rechtlichen Vorschriften auf Änderungen, sowie deren Integration in das QM System in Zusammenarbeit mit QS (AMG/AMBO, GMP, GDP, GCP, sowie lokalen Anforderungen der Kennzeichnungsvorschriften von klinischen Prüfpräparaten)

Herstellleitung Stellvertretung

  • Planung der Produktion
  • Führung und Schulung des Produktionspersonals
  • Erstellung des Chargenprotokolls
  • Überwachung der Produktion

Ihr Profil:

  • Akkreditierte Sachkundige Person beim österreichischen BASG
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in Bereich der Durchführung von Audits
  • Lösungsorientiertes Denken
  • Bereitschaft zu kundenorientierter flexibler Arbeitszeit
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowie versierter Umgang mit MS Office

Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Unternehmen leisten möchten und Freude an herausfordernden Aufgabestellungen haben.

Wir bieten eine interessante Position in einem europaweit führenden Unternehmen in einem Team von professionellen Experten.

Das kollektivvertragliche Bruttogehalt beträgt EUR 2.441,64 monatlich für 40 Stunden/Woche mit der Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung.

Wenn Sie sich dieser Aufgabe in Vollzeit stellen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an monique.stock@abf-pharma.com

ABF Pharmaceutical Services GmbH
Gastgebgasse 5-13. 1230 Wien
Web: www.abf-pharma.com

Original-Inserat anzeigen

ABF Pharmaceutical Services GmbH

Druck, Papier, Verpackung
11 - 30 Mitarbeiter

Über uns

ABF Pharmaceutical Services GmbH ist eine CMO (contract manufacturing organisation) mit Sitz in Wien, die unter anderem für die GMP-konforme Verpackung und Etikettierung von Studienmedikation und deren Lagerung und Versendung verantwortlich ist.Für internationale Kunden werden am Standort 1230…

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