Manager Verfication & Validation Laboratory

ISG Personalmanagement GmbH
  • Heerbrugg
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 14.6.2018

Leica Microsystems (Schweiz) AG ist Teil des internationalen Leica Microsystems Konzerns, einem der weltweit führenden Unternehmen für Mikroskopie- und Labortechnologie. Seit 2005 gehören wir zur erfolgreichen US-amerikanischen Danaher Gruppe. Am Schweizer Standort in Heerbrugg entwickeln und vermarkten wir Operationsmikroskope für medizinische Anwendungen sowie digitale und Stereomikroskope. Die konsequente Weiterentwicklung unserer innovativen Produkte macht Leica Microsystems zu einem erfolgreichen, weltweit agierenden Unternehmen in führender Marktposition. Sie möchten durch Kompetenz, Engagement und Leistung etwas erreichen? Wir bieten Ihnen die Plattform und suchen für unser R&D Team in Heerbrugg eine starke Persönlichkeit als

Manager Verfication & Validation Laboratory

Ihre Aufgaben

  • Definition der Strategie und Planung aller Überprüfung und Validierungsaktivitäten
  • Verantwortlich für die Definition und Verbesserung von Testprozessen, Techniken, Werkzeugen und Laborverwaltung
  • Verbesserung und Erweiterung der automatisierten Dauerprüfung
  • Definition, Verbesserung und Implementierung von SOPs
  • Verifizierung und Validierungsplanung, Durchführung und Berichterstattung gemäß den geltenden Standards Richtlinien und Vorschriften für Medizinprodukte
  • Teilnahme an Review-Meetings zu Anforderungen, Spezifikation, Design und abschließender Verifizierung und Validierungsberichte
  • Trainieren, motivieren und engagieren Sie sich mit direkten Berichten, um die Verifizierung und Validierung für das nächste Mal zu beschleunigen durch ein motiviertes und leistungsstarkes, siegreiches Team
  • Planung der Teamressourcen über alle Projekte hinweg nach Zeitplänen und allen anderen Laborthemen.
  • Verantwortlich für das Testgebiet, den Ausrüstungspark und die Testinfrastruktur
  • Verantwortlich für die pünktliche Lieferung des F & E-Teils für die Geräteverlaufsdatei (Hauptleitung ist mit RA / QA) plus Benutzerdokumentation (IFU)
  • Unterstützung bei Produktionsproblemen und Kundenbeschwerden sowie Produktvorschlägen Verbesserung und Kosteneinsparungen
  • Unterstützung der Produktion während der Designübertragung in NPI-Projekten einschließlich die Ausgehende Inspektionsplanung und Berichterstattung

Ihr Profil:

  • Bachelor oder Master im Maschinenbau oder Medizintechnik
  • Mindestens 7 Jahre Erfahrung in den Bereichen Verifikation, Anforderungsmanagement und Rückverfolgbarkeit, davon mindestens 5 Jahre im Bereich Medizinprodukte.
  • Mindestens 5 Jahre technische Erfahrung in Team-Management und / oder Management von komplexen Projekte
  • Erfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte
  • Vertraut mit regulierten (medizinischen) Umgebungen (FDA / GMP, QSR, IVDD, ISO 13485) und Labor- und Testautomatisierung
  • Erfahrung in Quality Engineering wird geschätzt
  • Weiterbildung in QSR-Anforderungen und Projektmanagement wird geschätzt
  • Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch
  • Fähigkeit zur Erstellung einer V & V-Strategie für die Medizin durch das Verständnis von Risiken, Stärken & Schwächen, Chancen & Bedrohungen und übersetzt dies in umsetzbare Pläne
  • Bewährte Führungsqualitäten mit der Fähigkeit, die Führung in einem Team zu übernehmen, durch Einflussnahme und auch zu verwalten und zu funktionieren als Teamplayer

Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 69.480 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail.

Besuchen Sie uns auf career.isg.com - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.

ISG Personalmanagement (Schweiz) GmbH
CH-5000 Aarau, Bucherstrasse 12
Remo Bachmann, T: +41 62 823 41 41
eMail: bewerbung.bachmann@isg.com

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Personaldienstleistung
51 - 100 Mitarbeiter

Über uns

Wir sind eines der führenden Beratungshäuser in Europa. Unsere Dienstleistungen sind Personalberatung, Executive Search, Training, Personalentwicklung und Outplacement. Die ISG Personalmanagement-Gruppe mit der Zentrale in Wien wurde 1999 gegründet, hat insgesamt ca. 540 Mitarbeiter und…