IT Qualifizierung/Validierung von Computersystemen

Pharmazeutische Fabrik Montavit Gesellschaft m.b.H.
  • Absam
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 14.5.2018

Die Montavit ist ein österreichisches Familienunternehmen, das Arzneimittel und Medizinprodukte entwickelt, produziert und weltweit in über 60 Ländern vertreibt. Für unsere IT Abteilung suchen wir eine/n Mitarbeiter/in für die

IT Qualifizierung/Validierung von
Computersystemen

Aufgaben:

  • Dokumentation von IT Prozessen und Systemen nach geltenden Vorschriften
  • Validierung computergestützter Systeme sowie Erstellung und Führung der entsprechenden Dokumentationen (EU GMP Annex 11 Computer Validation)
  • Definition von GMP Prozessen und Einführung dieser in der IT
  • Dokumentation und Betreuung des ERP und DMS Systems
  • Planung des Testmanagement über den kompletten Projekt-Life-Cycle
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen, Checklisten und einer prozessorientieren Dokumentation
  • Schulung von Mitarbeitern

Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Informatik Studium oder verwandter Ausbildungsbereich
  • Hohe Affinität zu computergestützten Systemen, sowie sehr gute EDV und MS Office Kenntnisse
  • Idealerweise Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung
  • Kenntnisse des relevanten Rechtsrahmens (GMP, ISO, GAMP), der Methoden der Qualitätssicherung in der IT sowie der Methoden des System-Life-Cycle-Management
  • Selbständige, verantwortungsvolle und sorgfältige Arbeitsweise
  • Kommunikative Persönlichkeit mit schneller Auffassungsgabe
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns auf Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter pharma@montavit.com
oder per Post an
Pharm. Fabrik Montavit Ges.m.b.H., 6067 Absam, Salzbergstr. 96

Einstufung im Kollektivvertrag Angestellte der chem. Industrie in Verwendungsgruppe III, Mindestgehalt 2.438,75 EUR brutto, Überzahlung je nach Qualifikation möglich.

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Pharmazeutische Fabrik Montavit Gesellschaft m.b.H.

Pharma, Chemie, Biotech
101 - 500 Mitarbeiter

Über uns

Die Pharmazeutische Fabrik Montavit ist seit 1945 ein eigenständiges österreichisches Familienunternehmen und weltweiter Anbieter innovativer medizinischer Produkte. Wir sind mit unseren Produkten in über 50 Ländern weltweit mit eigenen Marketing-Offices und mit starken lokalen…