Quality Assurance Associate (m/w)

Novartis Technical Operations / Aseptics
  • Unterach am Attersee
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 11.5.2018

Novartis Technical
Operations

Site Unterach

Novartis is a global healthcare company that provides solutions to address the evolving needs of patients worldwide. Our mission is to discover new ways to improve and extend people's lives.

Quality Assurance Associate (m/w)

Aufgabengebiet:

  • Mikrobiologische Qualitätssicherung in der Sterilproduktion
  • Aufrechterhaltung des cGMP Status im Bereich Produktion unter Einhaltung der Novartis Guidelines (QM) und weiterer entsprechenden Guidelines (USP, Ph.Eur., Aseptic Guide, Annex 1 etc.)
  • Hauptansprechperson seitens Mikrobiologie für Hygiene-/Desinfektion-/Reinraumbekleidung
  • Eischleuse (re) Qualifizierungen für Linienpersonal
  • Monitoring von Sterilproduktionslinien und -personal im Rahmen des QA-Oversight mittels VIMOS/EMOS während Routineproduktion und Media Fills
  • Erstellung von Quartalsberichten für VIMOS/EMOS
  • Hygiene/ Aseptik Operation Schulung vom Reinraumpersonal für die Sterilproduktion
  • Mikrobiologische Unterstützung der Sterilproduktion am Shopfloor (z.B. Troubleshooting, Untersuchungen)
  • Unterstützung bei der Aktualisierung der Qualifizierungs-Matrix
  • Erstellung und Aktualisierung von SOPs
  • Teilnahme an Kunden und Behördenaudits
  • Bearbeitung von mikrobiologischen Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
  • Erstellen und Approbieren von QA-relevanten Dokumenten
  • Unterstützung bei der Umsetzung und Anpassung der abteilungsspezifischen Themen Media Fills und mikrobiologisches Environmental Monitoring

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes, bevorzugt naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH)
  • Begeisterung für das Thema mikrobiologische Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrungen in der pharmazeutischen Produktion (idealerweise Sterilproduktion)
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie fundiertes GMP Wissen ( EU, USA)
  • Erfahrungen mit Behörenaudits sind ein großes Plus
  • Lust auf die Arbeit in einem multifunktionalen Team
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1)

Wir werden Einstufung und Gehalt auf Grundlage Ihrer fachlichen und persönlichen Kompetenz marktkonform vereinbaren. Darüber hinaus bieten wir Ihnen betriebliche Zusatzleistungen wie Erfolgsbeteiligung, moderne Firmenpension, Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten und weltweite Karrierechancen. Das gesetzliche Mindestgrundentgelt für diese Position liegt bei EUR 37.240,-- brutto pro Jahr. Wir sind bereit zur Überzahlung.

Bitte bewerben Sie sich über den folgenden Link: www.novartis.com/careers unter Job ID 238003BR

Kontakt: Karin Stichlberger | HR Manager | +43 7665 8123 108

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Novartis Technical Operations / Aseptics

Pharma, Chemie, Biotech
501+ Mitarbeiter

Über uns

Der österreichische Produktionsstandort von Novartis Technical Operations, Aseptics, in Unterach am Attersee entwickelt, fertigt und vermarktet injizierbare Sterilarzneimittel zur Therapie von Krebs- und Immunerkrankungen. Am Standort befindet sich auch das Sandoz Development Center Unterach. Die…