QA/RA Manager (m/w) Stuttgart

Progressive Recruitment
  • Stuttgart
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 15.2.2018

QA/RA Manager (m/w) Stuttgart

Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager (m/w) Medizintechnik

Zeit für einen Wechsel: Sie möchten im Beruf noch mehr erreichen und den nächsten Karriereschritt wagen. Hin zu mehr Eigenverantwortung, in einem internationalen Rahmen. In der Medizintechnik warten auf Sie einige anspruchsvolle Aufgaben - entscheiden Sie sich jetzt für eine Anstellung als Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager (m/w) Medizintechnik. Ein etabliertes Unternehmen im Raum Stuttgart wartet auf Ihre Bewerbung.

Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager (m/w) Medizintechnik

Zur unbefristeten Festanstellung im Raum Stuttgart

Ihr neuer Arbeitgeber ist ein Spezialist in der Medizintechnik, der auf eine außergewöhnlich lange Unternehmensgeschichte zurückblicken kann. Als neuer Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager (m/w) Medizintechnik können Sie deshalb einen verlässlichen und traditionsbewussten Arbeitgeber erwarten, für den hohe Produktqualität, überlegtes unternehmerisches Handeln und nachhaltiges Wirtschaften selbstverständlich sind. Als Hauptverantwortliche(r) für den Bereich planen und steuern Sie komplexe Regulatory Affairs sowie Qualitätsmanagement Projekte und setzen diese um

Die Herausforderung

  • Sie pflegen und analysieren das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens und entwickeln dieses anhand der Standards ISO 13485, 21 CFR 820 kontinuierlich weiter
  • Entwicklungsbegleitend verantworten Sie die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
  • Des weiteren erarbeiten Sie nachhaltige Strategien für nationale und internationale Zulassungen (Schwerpunkte Europa, USA, China)
  • Koordination und Bearbeitung von Dienstleistungs- und Produktreklamationen gehören ebenso wie CAPA-Management zu Ihren Aufgabenbereichen
  • Sie sind der erste Ansprechpartner für Behörden (insb. FDA) sowie Benannte Stellen. In diesem Zusammenhang führen Sie selbstständig Verhandlungen und bearbeiten offizielle Anfragen
  • Risikomanagement

Ihr Profil für die Stelle als Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager (m/w) Medizintechnik

  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechendem Schwerpunkt
  • Mindestens 3 Jahre Expertise in den Feldern Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik-Branche
  • Fundiertes Wissen zu relevanten Normen und Gesetzen, insbesondere CE-Zulassung, 510(k), MPG, ISO 13485, ISO 14971
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hohe Qualitäts- und Serviceansprüche

Ihre Vorteile

  • Neben einem großen Handlungsspielraum erwartet Sie ein familiäres Betriebsklima
  • Flexible Arbeitszeiten und ein attraktives Vergütungsmodell sind inkludiert
  • Sie gestalten die Zukunft eines expandierenden Unternehmens mit

Beste Qualität für Ihren Karriereweg

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittsdatum an j.schust[at]progressive.de.

Als Spezialistin für den Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von A-Z und stehe Ihnen exklusiv als Beraterin zur Seite, wenn es darum geht, einen weiteren Schritt in Ihre Zukunft zu gehen.

Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Johanna Schust
Consultant Medical Devices
Tel: +49 (0) 89 551 9766

Sthree Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

Unsere Spezialisierung ist Ihr Vorsprung. Willkommen bei Progressive.

Progressive ist eine internationale Personalberatung, die im Jahr 1986 in London gegründet wurde. Wir suchen nicht einfach Personal, sondern bieten fundierte Beratung mit ausgezeichnetem Branchen-Know-how.
Wir unterstützen Fach- und Führungskräfte in Ingenieurwesen, IT, Life Sciences und Energie, die sich weiterentwickeln möchten. Dabei berücksichtigen wir die Wünsche der „Generation Y" an eine erfüllende und sinnstiftende Arbeit. Sie können sich auf uns verlassen: Mit uns entdecken Sie Ihren idealen Arbeitsplatz.

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