• Linz
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 13.2.2018

POSITION

Manager QA/RC Operations (m/w)

STANDORT

Linz / AUSTRIA

POSITION

Die Gruppe der cGMP-Koordinatoren in den Produktionsanlagen und in der Qualitätskontrolle ist zentraler Bestandteil der Qualitätssicherung. Als deren Leiter sind Sie für die Sicherstellung der Qualitätsanforderungen hinsichtlich aller qualitätsrelevanter Prozesse verantwortlich.

AUFGABENSTELLUNG

  • Prozessverantwortung (Etablierung, kontinuierliche Verbesserung und Weiterentwicklung) für QM-systeme inkl. zugehöriger IT-Tools für Abweichungsmanagement, Change Control und QA-Systeme im Freigabeprozess (z.B. Batch Record Review, QA-Batch Compliance Check).
  • QA-Verantwortung für qualitätskritische Systeme der Produktionsanlagen (Prozesswasser, Kabinen, etc.).
  • Verantwortung für die QA-Betreuung des Dokumentenmanagements für Produktionsanlagen (z.B. Chargenprotokolle, Reinigungsprotokolle) und den Bereich Qualitätskontrolle (z.B. Spezifikationen, Analysenmethoden, u.a.).
  • Ansprechpartner für die Produktionsanlagen hinsichtlich Qualitätssicherung insb. für die o.a. Systeme.
  • Datenaufbereitung und -präsentation für Management Reviews, Erstellung von qualitätsrelevanten Statistiken, Reporting von Kennzahlen zu den Qualitätsmanagementsystemen im Verantwortungsbereich.
  • Erstellung und Durchführung von Schulungen/Trainings/Belehrungen über cGMP, qualitätsrelevante Themen, Aktivitäten und Maßnahmen (z.B. spezielle Länderanforderungen, Implementierung neuer Guidelines, etc.).
  • Präsentation der o.a. Qualitätssysteme im Rahmen von Kunden und Behördenaudits
  • Fachliche Mitwirkung bei Projekten im Qualitätsmanagement

QUALIFIZIERUNG

  • Universitätsstudium im Bereich Naturwissenschaften (bevorzugterweise Chemie)
  • cGMP-Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung in einem produktionsnahen Bereich
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Lösungsorientiert, strukturiert & genau, kommunikativ & teamfähig

UNSER ANGEBOT

  • Arbeiten in einem internationalen Umfeld eines Großkonzerns
  • Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem global tätigen Produktionsunternehmen
  • Attraktives und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld

IHRE BEWERBUNG

CV und Motivationsschreiben richten Sie bitte an jobs.austria@patheon.com, z.H. Claudia Newman, TA & Recruiting. Telefonische Rückfragen gerne unter +43 664/2444819. Die Vergütung für diese Position entspricht lt. KV der Chem. Ind. Ö min. EUR 4.094,41 brutto monatlich. Eine Überzahlung entsprechend Qualifikation ist möglich.

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9,000
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PATHEON IN ÖSTERREICH

Spezialisiert auf die Prozessentwicklung und Fertigung kundenspezifischer Wirkstoffe (API-Production) ist Patheon Austria wesentlicher Teil eines weltweit führenden Konzerns im Bereich pharmazeutischer Produktionsservices. Patheons Kunden sind globale Keyplayer der Pharmazie. Mehr als 650 Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen tragen in Linz maßgeblich dazu bei, dass diese Welt täglich gesünder wird.

Besuchen Sie uns auf www.patheon.com und erfahren Sie mehr über Patheon in Österreich unter Patheon Austria - Working & Living in Linz

PATHEON AUSTRIA, PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC

Seit August 2017 ist Patheon Teil von Thermo Fisher Scientific.

Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 20 Mrd. USD und 65.000 Mitarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.

https://www.thermofisher.com/us/en/home.html

Globally
# 1
for Pharmaceutical
Development
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PTHN
traded on NYSE
with an IPO
in 2016

CONTACT

Claudia Newman
Talent Acquisition & Recruiting

Jobs.austria@patheon.com

+43 664 24 44 819

www.patheon.com/career

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