Regulatory Affairs Manager (w/m) Regulatory Affairs / Chemikalienrecht

Hagleitner Hygiene International GmbH
  • Zell am See
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 8.12.2017

Regulatory Affairs Manager (w/m) Regulatory Affairs / Chemikalienrecht

Die Firma Hagleitner ist Komplettanbieter für innovative Hygieneprodukte. Mit unseren Spendersystemen sind wir Marktführer in Österreich, erfolgreich im Direktvertrieb in 12 Ländern in Zentral- und Osteuropa und betreuen Handelspartner in mehr als 60 Ländern weltweit. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz unserer Mitarbeiter und unserem Streben nach ständiger Verbesserung.

Zur Verstärkung unseres Teams im Headoffice in Zell am See suchen wir Sie als

Regulatory Affairs Manager (w/m)

Regulatory Affairs / Chemikalienrecht

Ihre Aufgaben:

  • Vorbereitung von nationalen und internationalen Produktzulassungen, Registrierungen und Meldungen sowie Aufrechterhaltung und Änderung bestehender Zulassungen
  • Einreichung und Betreuung von Zulassungsverfahren und Registrierungen für Medizinprodukte, Desinfektionsmittel, Kosmetikprodukte und technische Spendersysteme
  • Aufbereitung der rechtlichen Hintergründe in den Bereichen GMP, MDD, 21 CFR, 40 CFR, 47 CFR Part 15, TSCA
  • Kontaktpflege mit Behörden (u.a. FDA, EPA, FCC)
  • Wartung der Registrierungsdatenbank
  • Unterstützung der Abteilungen bei der Umsetzung der anzuwendenden gesetzlichen Anforderungen
  • Recherche und Pflege aller für das Unternehmen gültigen Normen, Gesetze und Richtlinien

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Universitäts- oder Hochschulstudium in den Bereichen Chemie, Biologie, Pharmazie oder Ähnliches
  • Interesse / Background in Richtung Vorschriften, Normen und Rechtswesen
  • Kenntnisse der Europäischen und der US Gesetzgebung (FDA) bezüglich Desinfektionsmittel, Medizinprodukten und Reinigungsmittel von Vorteil
  • Teilnahme an technischen Gremien
  • Offenheit und Bereitschaft sich in den Aufgabenbereich einzuarbeiten, Teamplayer, Organisationsgeschick, Verantwortungsbewusstsein und Belastbarkeit
  • Genauigkeit und analytisches Denkvermögen
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Wir bieten unseren Mitarbeitern eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Team, die Möglichkeit Impulse zu setzen, eigene Ideen einzubringen und den Arbeitsbereich aktiv zu gestalten. Die Entwicklungsmöglichkeiten eines innovativen und international expandierenden Unternehmens, modernste Infrastruktur und tolle Weiterbildungsmöglichkeiten, leistungsorientierte Entlohnung und interessante Karrierechancen sind selbstverständlich.

Es erwartet Sie ein überkollektivvertragliches Gehalt. Die tatsächliche Entlohnung erfolgt nach Vereinbarung, abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung erfolgt eine marktkonforme Bezahlung.

Haben Sie Interesse an dieser Position? Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen. Bewerben Sie sich über unser Bewerberportal unter> www.hagleitner.com > Karriere > Stellenangebote oder per Mail an personal(at)hagleitner.at

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Hagleitner Hygiene International GmbH

Lunastraße 5
5700 Zell am See
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Über uns

Hagleitner Hygiene International GmbH Der Name Hagleitner steht für innovative Hygiene. Wir sind Marktführer in Österreich, erfolgreich im Direktvertrieb in Zentral- und Osteuropa und betreuen Handelspartner in 55 Ländern weltweit. Unser Erfolg basiert auf einer Firmenkultur, die geprägt ist von den…

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