Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w)

Progressive Recruitment
  • Stuttgart
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 8.12.2017

Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w)

Sie sind auf der Suche nach einer Herausforderung im Bereich Regulatory Affairs in der stetig wachsenden Branche der Medizintechnik und möchten den nächsten Karriereschritt in einer anspruchsvollen eigenverantwortlichen Position gehen? Dann könnte die Anstellung als Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w) in der Medizintechnik bei meinem Kunden im Raum Stuttgart genau die richtige für Sie sein.

Die Herausforderung:

  • Als Hauptverantwortliche(r) für den Bereich planen und steuern Sie komplexe Regulatory Affairs sowie Qualitätsmanagement Projekte und setzen diese um
  • Sie pflegen und analysieren das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens und entwickeln dieses anhand der Standards ISO 13485, 21 CFR 820 kontinuierlich weiter
  • Entwicklungsbegleitend verantworten Sie die Erstellung und Pflege Technischer Dokumentation
  • Des weiteren erarbeiten Sie nachhaltige Strategien für nationale und internationale Zulassungen (Schwerpunkte Europa, USA, China)
  • Koordination und Bearbeitung von Dienstleistungs- und Produktreklamationen gehören ebenso wie CAPA-Management zu Ihren Aufgabenbereichen
  • Sie sind der erste Ansprechpartner für Behörden (insb. FDA) sowie Benannte Stellen. In diesem Zusammenhang führen Sie selbstständig Verhandlungen und bearbeiten offizielle Anfragen
  • Risikomanagement und Durchführung von Konformitätsbewertungen bearbeiten Sie mit Ihrem Team

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechendem Schwerpunkt
  • Mindestens 3 Jahre Expertise in den Feldern Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik-Branche
  • Fundiertes Wissen zu relevanten Normen und Gesetzen, insbesondere CE-Zulassung, 510(k), MPG, ISO 13485, ISO 14971
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hohe Qualitäts- und Serviceansprüche

Ihre Vorteile:

Neben einem großen Handlungsspielraum erwartet Sie ein familiäres Betriebsklima. Gestalten Sie die Zukunft eines expandierenden Unternehmens mit und profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem attraktiven Vergütungsmodell

Interesse geweckt?

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittsdatum an j.schust[at]progressiverecruitment.com.

Als Spezialistin für den Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von A-Z und stehe Ihnen exklusiv als Beraterin zur Seite, wenn es darum geht, einen weiteren Schritt in Ihre Zukunft zu gehen. Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Johanna Schust

Consultant Medical Devices

Tel: +49 (0) 89 551 9766

Für mehr Informationen über Progressive Recruitment besuchen Sie www.progressiverecruitment.com/de.

Sthree Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

Unsere Spezialisierung ist Ihr Vorsprung. Willkommen bei Progressive.

Progressive ist eine internationale Personalberatung, die im Jahr 1986 in London gegründet wurde. Wir suchen nicht einfach Personal, sondern bieten fundierte Beratung mit ausgezeichnetem Branchen-Know-how.
Wir unterstützen Fach- und Führungskräfte in Ingenieurwesen, IT, Life Sciences und Energie, die sich weiterentwickeln möchten. Dabei berücksichtigen wir die Wünsche der „Generation Y" an eine erfüllende und sinnstiftende Arbeit. Sie können sich auf uns verlassen: Mit uns entdecken Sie Ihren idealen Arbeitsplatz.

Weitere Informationen zu Progressive
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