Quality Control Lead, Microbiology Lab (Senior Specialist, m/w)

MSD Animal Health
  • Krems an der Donau
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 6.12.2017

Für unsere neue Produktionsstätte in Krems suchen wir einen erfahrenen Experten (m/w) zur Etablierung des Qualitätskontrolllabors (QC) und zur Aufrechterhaltung des Laborbetriebs mit Fokus auf mikrobiologischer Prüfung. Sie haben die Gelegenheit, Teil eines sich neu formierenden Teams zu werden. In den nächsten 4-5 Jahren installieren wir an diesem Standort eine moderne "State-of-the-Art" Produktionsanlage zur Herstellung von Impfstoffen für die Tiergesundheit.

Sie sind kompetent, belastbar, zuverlässig, initiativ und unterstützen die Qualitätseinheit in dieser intensiven Start-Up-Phase bei der Entwicklung einer großen Produktionsstätte. Ihre Hauptaufgaben werden in der Anleitung des Teams zur Implementierung von Methoden und der Sicherstellung der Requalifizierung von Räumen und Medien liegen. Später verantworten Sie die mikrobiologische Testung von Ausgangsmaterialien und Produkten sowie den Probenzug im Rahmen des Monitorings. Die Position berichtet direkt an die Leitung der Qualitätskontrolle.

Quality Control Lead, Microbiology Lab
(Senior Specialist, m/w)

Hauptmerkmale der Position:

  • Fachliche Anleitung des Laborteams auch verbunden mit Tätigkeit vor Ort am "Shopfloor", Etablierung der Labororganisation
  • Organisation und gegebenenfalls Durchführung mikrobiologischer Prüfungen (Bioburdentests, Endotoxintests, Steriltests, ELISA-Tests) und physikochemischer Prüfungen; Sicherstellung der entsprechenden analytischen Methodentransfers
  • Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und Out-of-Specification-Resultaten
  • Erstellung und Review von Verfahrensanweisungen und Prüfanweisungen zur Beschreibung der relevanten Prozesse
  • Durchführung von Trainings im Bereich der QC und Produktion zur Mikrobiologie und Aseptik
  • Ständige Analyse der Prozesse im Laborbereich zur Verbesserung der Effizienz, Erhebung von Kennzahlen und Nachverfolgung von Trends
  • Vorstellung der Prozesse in Inspektionen und Audits

Qualifications

Ihre Qualifikationen

  • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Abschluss
  • Kenntnisse in aseptischen Arbeitstechniken, Erfahrung in Methodentransfers und Methodenvalidierungen
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Labor in der Lebensmittel- oder Pharmaindustrie
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, Kenntnisse in Anwendungssoftware, wie SAP, LIMS oder CDS
  • Systematische Herangehensweise und gute Organisationsfähigkeiten
  • Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Umsetzung der Prozesse am Standort in Übereinstimmung mit den Unternehmensvorgaben
  • Genauigkeit, Vielseitigkeit, Termintreue und auch Liebe zur guten Dokumentation
  • Fähigkeit zur Anleitung eines Teams, Bereitschaft im Schichtbetrieb zu arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das Mindestgehalt beträgt EUR 46'800 brutto jährlich. Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist gegeben.

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