• Möllersdorf bei Traiskirchen
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 10.10.2017

Wir sind ein international tätiges Unternehmen mit Sitz in Traiskirchen, das seit mehr als 30 Jahren auf Entwicklung und Herstellung von In-vitro diagnostischen Schnelltests spezialisiert ist. Wir suchen zum nächstmöglichen Eintritt eine/n

Qualitätsmanager/in

für 35 - 40 Stunden/Woche

In dieser Stelle sind Sie der/die erste Ansprechpartner/in in allen Fragen rund um das Qualitätsmanagement und die Regularien für Medizinprodukte.

Profil:

  • Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere mit den Regularien ISO 13485; Kenntnisse Richtlinie 98/79/EG wünschenswert
  • Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit
  • Englisch in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachenkenntnisse von Vorteil aber keine Voraussetzung
  • EDV-Kenntnisse (MS Office), Erfahrung mit Grafikprogrammen (Illustrator, InDesign) wünschenswert

Wir sind ein kleines Team, wo jede/r Mitarbeiter/in ein hohes Maß an Eigenverantwortung trägt und eine selbstständige und genaue Arbeitsweise vorausgesetzt wird.

Aufgaben:

  • Zertifizierungen (ISO 13485, CE)
  • Führen des Qualitätsmanagementhandbuches
  • Erstellen und Führen der Technischen Dokumentationen
  • Erstellen und Lenken von Verfahrensanweisungen / SOPs
  • Risiko- und CAPA-Management
  • Kommunikation mit BASG und mit Benannten Stellen
  • Planung und Durchführung interner Audits und von Audits bei Lieferanten und Unterauftragnehmern
  • Produktregistrierungen (v.a. Europa inkl. FSC-Anträge)
  • Validierungen von Equipment für die Produktion (IQ, OQ, PQ, RQ)
  • Prüfung von Studienplänen
  • Reklamationsbearbeitung
  • Prüfen von Gebrauchsanweisungen und Kennzeichnungen
  • Erstellen und Prüfen von Lieferanten- und Kundenverträgen
  • div. Schulungen, sowie ggf. Teilnahme an Messen und Schulungen im In- und Ausland

Geboten wird eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit viel persönlichem Gestaltungsspielraum.

Das Mindestgehalt lt. geltendem Kollektivvertrag beträgt für diese Position EUR 2.224,09 brutto pro Monat auf Vollzeitbasis, Überzahlung je nach Erfahrung und Qualifikation möglich.

CARE diagnostica Produktions- und Vertriebsgesellschaft m.b.H.
Fr. Mag. Claudia Handler
Römerstraße 8, 2513 Möllersdorf
claudia.handler@care.co.at
Web: www.carediagnostica.at

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