Roche Austria GmbH



Qualified Person - Teilzeit 20h (m/w)

Austria, Vienna


Was Sie erwartet:


Als forschendes Pharmaunternehmen suchen wir eine engagierte Qualified Person (m/w), die unsere innovativen und patentgeschützten Arzneimittel durch die nötigen Zertifizierungen unseren Kunden zugänglich macht. Als Qualified Person (m/w) nehmen Sie die Funktion als Sachkundige Person wahr. Sie erhalten hierfür selbstverantwortliche und gesellschaftsübergreifende Entscheidungsbefugnisse bzgl. Rückruf und kritischer Ereignisse (Issues) in Bezug auf unsere Marktware. Desweiteren beinhaltet Ihr Aufgabengebiet:


  • Überprüfung, Freigabe bzw. Sperre und Zertifizierung von Chargen für den österreichischen und europäischen Markt
  • Die aktive Einflussnahme auf die Weiterentwicklung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf die nationalen und EU Regularien sowie GMP/GDP
  • Teilnahme an und Durchführung von internen und externen Audits im Rahmen des Roche Qualitätssicherungssystems
  • Ansprechpartner bei Kundenanfragen hinsichtlich Produktqualität und -Beanstandungen
  • Mitarbeit bis hin zur Leitung von lokalen und globalen Projekten
  • Aktives Networking durch gezielten Aufbau von Beziehungen mit nationalen und internationalen Stakeholder

Wer Sie sind:


Als Qualified Person (m/w) bringen Sie die Qualifikationen gemäß Arzneimittelbetriebsordnung § 7 Abs. 3 mit. Außerdem erfüllen Sie die folgenden Voraussetzungen:


  • Gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts
  • Ausgezeichnete Deutsch- & Englischkenntnisse setzen wir voraus
  • Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, Belastbarkeit sowie Kommunikations & Verhandlungsgeschick
  • Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte

Es erwartet Sie ein Jahresgehalt ab € 45.000 brutto (Vollzeitbasis), sowie ein leistungsorientierter Bonus und attraktive Benefits. Pensionskasse, Betriebsrestaurant, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Gesundheitsförderung und vielfältige Sportangebote, sind nur einige davon. Abhängig von Qualifikation und Erfahrung besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.


Who we are


At Roche, 94,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche is an equal opportunity employer.

The next step is yours. To apply today, visit our website http://careers.roche.com/austria.

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1211 Wien
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