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Otto Bock Healthcare Products GmbH zählt zu den international führenden Anbietern in der Medizintechnik. Unser Ziel ist Menschen ein Höchstmaß an Mobilität und Unabhängigkeit zu ermöglichen - Quality for Life. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt!

Aufgrund der Weiterentwicklung unseres erfolgreichen Regulatory Affairs Bereich suchen wir einen

Regulatory Affairs Manager (m/w)

(Jn 121167)

Ihre Aufgaben

  • Entwicklung regulatorischer Strategien und Bearbeitung von Zulassungen bzgl. Medizinprodukten sowie Erhalt dieser Zulassungen über den gesamten Lebenszyklus der Produkte
  • Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Rahmen von Produktentwicklungsprojekten und bei Änderungen bestehender Medizinprodukte (Nachweisplanung, Festlegung anzuwendender Normen)
  • Vorbereitung, Zusammenstellung und kontinuierliches Update von Registrierungsunterlagen und Zulassungsdossiers nach länderspezifischen Vorgaben
  • Anpassung und Pflege von Zulassungsdossiers an die Anforderungen der MDR
  • Interaktion mit Behörden, Kooperationspartnern, externen Dienstleistern und internationalen Regulatory Affairs Ansprechpartnern der Otto Bock Firmengruppe im Rahmen von Zulassungen

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossene technische Ausbildung (HTL, FH, UNI) Mechatronik, Elektronik oder Maschinenbau
  • Einschlägige Berufserfahrung im Umfeld QM bzw. RA eines technischen Unternehmens
  • Erfahrungen mit der Zulassung von Medizinprodukten und Fähigkeiten im versierten Umgang mit Behörden
  • Projektmanagementfähigkeiten sowie sehr guter Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytisches und lösungsorientiertes Denken
  • Soziale Kompetenz, Teamfähigkeit sowie zielorientierte, selbständige und durchsetzungsstarke Arbeitsweise

Wir bieten

  • Fachlich spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem familiären Team
  • Sie können Ihrer Innovationsfreudigkeit und Ihrem Gestaltungswillen freien Lauf lassen
  • Jahresbruttoentgelt ab EUR 50.000.-, Überzahlung je nach konkreter Qualifikation und Erfahrung möglich.

Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung.
Otto Bock Healthcare Products GmbH
Recruiting - Brehmstraße 16 - 1110 Wien
www.ottobock.at

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