Validation Lead (m/w), NTO

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  • Vollzeit
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  • 14.6.2019
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Validation Lead (m/w), NTO, Kundl, Österreich

15! Diese Anzahl an verschiedenen biopharmazeutischen Wirkstoffprozessen sind zu betreuen von einem neuen Validation Lead am Standort Kundl. Das Produktportfolio umfasst Biosimiliars, neue innovative Produkte, inklusive Gentherapeutika und Kundenprodukte. Volle Verantwortung für die Validierungskonzepte am Standort erfordert Deine Erfahrung im GMP regulierten Umfeld sowie Offenheit für konzeptionelles Arbeiten und Zusammenarbeit sowie Führen von diversen Teams!

Verantwortungsgebiet
Ihr Verantwortungsbereich:

Ihre Aufgaben sind unter anderem:
• Verantwortung für die Ausarbeitung und Umsetzung von Prozess- und Reinigungsvalidierungskonzepten am Standort unter Berücksichtigung von internen Qualitäts- und regulatorischen Standards
• Verantwortung für die Erhaltung des validierten Zustandes aller Herstell- und Reinigungsprozesse am Standort und Berichten der definierten KPIs
• Vertreten der Prozess- Reinigungsvalidierungen bei Behördeninspektionen
• Operative Leitung des Validierungsteams und Koordination von komplexen Validierungen an verschiedenen Schnittstellen (Produktion, QA/QC, Kunden)
• Autorenschaft von Validierungsmasterplänen und komplexen Validierungsprotokollen

Qualifikationen
Was Sie für die Position mitbringen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Biotechnologie, Chemie)
• Mehrere Jahre Berufserfahrung (+8 Jahre) inklusive Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld
• Führungserfahrung (disziplinarisch und/oder funktionell)
• Offene, kommunikative Art und die Fähigkeit an verschiedenen Schnittstellen zu arbeiten
• Fähigkeit sich schnell in neue Themen einzuarbeiten

Zusatzqualifikationen:
• Projektmanagement
• Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen (Entwicklung oder Produktion)

Warum Sie sich für Novartis entscheiden sollten?

817 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2018 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?

Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Wir bieten Ihnen ein marktgerechtes Grundgehalt auf Basis Ihrer Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen. Darüber hinaus bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt besteht aus einer marktorientierten Überzahlung und dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 48.718,04 EUR /Jahr auf Vollzeitbasis).

Wir sind Novartis. Kommen Sie zu uns und denken Sie mit uns Medizin neu.

Novartis setzt sich dabei für Chancengleichheit und die Integration von Menschen mit Behinderung ein. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Tel. 05338/200-0
www.novartis.at__
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