Computer System Validation Specialist (m/w)

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Otto Bock Healthcare Products GmbH zählt zu den international führenden Anbietern in der Medizintechnik. Unser Ziel ist Menschen ein Höchstmaß an Mobilität und Unabhängigkeit zu ermöglichen - Quality for Life. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt!

Zur Verstärkung unseres Global-IT-Teams suchen wir eine/n

Computer System Validation Specialist (m/w)

(Jn 100630)

Ihre Aufgaben

  • Globale Verantwortung für das Thema Computersystemvalidierung aus der globalen IT-Organisation heraus
  • Erstellung und Weiterentwicklung einer SOP (Standard Operating Procedure) zum Thema Computersystemvalidierung
  • Unterstützung der zuständigen Fachabteilungen (Qualitätsmanagement, Geschäftsprozessmanagement, R&D, Operations etc.)
  • Initiierung und Leitung von Validierungsprojekten für neue und bestehende IT-Systeme; Durchführung von Revalidierungen
  • Erstellung und Präsentation von Berichten für das Management
  • Durchführung von Trainings

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Medizintechnik, Informatik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik, Quality Management, Regulatory Affairs oder vergleichbar)
  • Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Computersystemvalidierung und Softwaretest (idealerweise auch Testautomatisierung)
  • Mindestens 2 Jahre fachspezifische Erfahrung in der Medizintechnik oder einer ähnlichen regulierten Industrie, vorzugsweise im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
  • Erfahrung als Projektleiter oder in der Leitung von projektähnlichen Aufgaben
  • Erfahrung aus Fertigung und/oder R&D wünschenswert
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ISO 13485:2016, US 21 CFR, ISO/TR 80002-2, …)
  • Systematische, aber pragmatische Arbeitsweise, hohe Lösungsorientierung und Selbstorganisation sowie Konfliktfähigkeit

Wir bieten

  • Interkulturellen Austausch und spannende Projektteams
  • Fachliche Weiterentwicklung auf höchstem Niveau
  • Hohe Selbstorganisation und flexible Arbeitszeitgestaltung in einem globalen Umfeld
  • Jahresbruttoentgelt ab EUR 50.000, Überzahlung je nach konkreter Qualifikation und Erfahrung möglich

Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung.
Otto Bock Healthcare Products GmbH
Recruiting - Brehmstraße 16 - 1110 Wien
www.ottobock.at