Regulatory Affairs Manager (m/w)

EVER Pharma
  • Unterach am Attersee
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 11.9.2017

EVER Pharma sucht Verstärkung!

EVER Pharma ist ein österreichisches, international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit klarem Fokus auf Entwicklung, Marketing und Vertrieb innovativer, sicherer und effektiver Produkte zur Behandlung neurologischer Erkrankungen sowie im Bereich Critical Care. Das Unternehmen wurde 1934 gegründet, das Headquarter liegt im Salzkammergut / nahe Salzburg. Verantwortlich für den Erfolg des Unternehmens sind Spirit und Teamgeist der Mitarbeiter von EVER Pharma.

Wir engagieren zum ehesten Eintritt einen ambitionierten

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Aufgabenschwerpunkte:

  • Projektmanagement des gesamten Zulassungsprozesses
  • Schwerpunkte EU-Verfahren und Rest of world Einreichungen
  • Erstellung, Nachverfolgung und Einhaltung der Projektpläne
  • Nachverfolgung der Timelines und Umsetzung der Zulassungsaktivitäten in enger Abstimmung mit Tochtergesellschaften und Partnern
  • Pflege von relevanten Behördenkontakten im Bereich von RA
  • Antizipation regulatorischer und marktseitiger Zulassungsanforderungen
  • Umsetzung und Sicherstellung der für den Bereich geltenden Anforderungen resultierend aus der ISO 13485

Ihre Stärken:

Sie können bereits Praxis im internationalen Drug Regulatory Affairs Bereich vorweisen und haben Erfahrung im Projektmanagement sowie ein gutes Netzwerk zu Behörden und Mitbewerbern. Sie kennen die aktuellen Richtlinien im Zulassungsbereich und der Zulassungsunterlagen einschließlich der CMC-Dokumentation. Sie handeln konzeptionell und analytisch, organisieren und planen Aktivitäten transparent, arbeiten genau und strukturiert. Sehr gute Deutsch-, Englisch- und IT-Anwenderkenntnisse setzen wir voraus.

Wir bieten:

Ein spannendes und anspruchsvolles Arbeitsumfeld, eine verantwortungsvolle Tätigkeit, ein abwechslungsreiches und interessantes Aufgabengebiet in einem modernen Umfeld sowie aktive Mitarbeit in einem jungen, qualifizierten Team. Wir bieten Sozialleistungen und Benefits sowie ein übertarifliches leistungsbezogenes Gehalt (Überzahlung) abhängig von Ausbildung, Qualifikation und Berufserfahrung.

Wenn Sie mit Ihrem Engagement und Wissen unser international erfolgreiches Team verstärken möchten, freuen wir uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Die vertrauliche Behandlung Ihrer Bewerbung wird selbstverständlich garantiert.

EVER Valinject GmbH
z. Hd. Frau Mag. Andrea Pömer
Oberburgau 3
4866 Unterach am Attersee
Tel: 07665 / 20555 - 101
E-Mail: Bewerbung.AT@everpharma.com
www.everpharma.com

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EVER Pharma

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4866 Unterach
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Über uns

EVER Neuro Pharma GmbH EVER Neuro Pharma ist ein österreichisches, international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit klarem Fokus auf Entwicklung, Produktion und Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung neurologischer Erkrankungen. Das Unternehmen wurde 1934 gegründet und hat seinen Firmensitz…

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