Data Integrity Manager (m/w)

Fresenius Kabi Austria GmbH
  • Graz
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 18.9.2017

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1250 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Data Integrity Manager (m/w)

Quality Assurance - Standort Graz

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der Integrität von Produktions- und Labordaten gemäß gesetzlicher Vorschriften (z.B. FDA CFR Part 11/ EU GMP Annex 11)
  • Konzeptionelle Weiterentwicklung von Data Integrity Aspekten innerhalb der Fresenius Kabi und Sicherstellung der Umsetzung der diesbezüglichen regulatorischen bzw. internen Guidelines
  • Periodic Reviews der computerisierten Systeme
  • Planung und Durchführung von Changes zur Verbesserung der Datenintegrität
  • Unterstützung bei der Auswahl und Validierung neuer Systeme im GMP Umfeld
  • Einführung und Überwachung der Benutzerverwaltung der Systeme
  • Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits
  • Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und IT, um eine konsistente Umsetzung der Data Integrity Anforderungen zu gewährleisten
  • Sicherstellung von Data Integrity Aspekten im gesamten Life Cycle von Daten (von Erstellung bis Archivierung)
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen

Wir erwarten:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Universität, FH)
  • Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Computersystemvalidierung und Datenintegrität in der Pharmabranche
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Analyse- und Bewertungsfähigkeit
  • Dienstleistungsdenken und Affinität zu automatisierten Prozessen
  • Prozess- und Qualitätsorientierung
  • Hohe Eigenverantwortung und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten:

  • Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 50.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Wenn Sie in einem internationalen Top-Unternehmen in der Pharma-Branche eine Herausforderung suchen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen - im Idealfall per E-mail.

Fresenius Kabi Austria GmbH
Personalabteilung, Frau Mag. Marlies Feiertag
Hafnerstraße 36, A - 8055 Graz
jobs.graz@fresenius-kabi.com
www.fresenius-kabi.at

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8055 Graz
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Über uns

Fresenius Kabi in Österreich hat sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Produkten für die Infusions- und Ernährungstherapie spezialisiert. Mit unserem umfassenden Portfolio an intravenös verabreichten Arzneimitteln und Ernährungsprodukten gehören wir zu den führenden Unternehmen im…

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