Leitung Quality Operations Management (m/w)

Fresenius Kabi Austria GmbH
  • Graz
  • Vollzeit
  • Projekt-, Bereichsleitung
  • 11.9.2017

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production sites in Linz and Werndorf, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has about 1200 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Leitung Quality Operations Management (m/w)

Qualitätssicherung - Standort Graz

Ihr Aufgabengebiet:

  • Leitung eines Teams von QA-Experten in der Produktion und Qualitätskontrolle (Quality Operations Manager)
  • Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit des Unternehmens
  • Sicherstellung der hergestellten Produkte gemäß GMP-Richtlinien sowie anderen externen bzw. internen Richtlinien
  • Organisation und Betreuung von Kundenaudits und Inspektionen durch nationale und internationale Behörden (z.B. FDA)
  • Schnittstelle für QA/GMP Themen zu anderen Abteilungen bei Fresenius Kabi Austria
  • Zusammenarbeit mit der Produktion und Qualitätskontrolle bei Steuerung, Überwachung, Koordination und Optimierung der Prozesse im Bereich der Herstellung steriler Produkte sowie im Bereich Arzneimittel-Analytik
  • Fachliche Mitwirkung im Rahmen des Abweichungsmanagements/Ursachenanalyse und CAPA Festlegung
  • Durchführung von internen Audits und Mitarbeiterschulungen
  • Unterstützung bei bzw. Leitung von Projekten zur Verbesserung von Prozessen

Wir erwarten:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. analoge Ausbildung als Voraussetzung zur Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person (gem. AMG/AMBO 2009)
  • Führungserfahrung und mind. 2 Jahre Praxis in Betrieben gem. §63 AMG erwünscht
  • Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
  • Idealerweise Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgezeichnete MS Office-Kenntnisse
  • Führungs- und Managementkompetenz sowie hohe Eigenverantwortung
  • Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Durchsetzungsstärke und strukturierte Arbeitsweise
  • Soziale Kompetenz und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten:

  • Sehr abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit
  • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. EUR 45.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Wenn Sie in einem internationalen Top-Unternehmen in der Pharma-Branche eine neue Herausforderung suchen und unser Team effizient unterstützen möchten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen - im Idealfall per E-Mail.

Fresenius Kabi Austria GmbH
Personalabteilung, Frau Mag. Marlies Feiertag
Hafnerstraße 36, 8055 Graz
jobs.graz@fresenius-kabi.com, www.fresenius-kabi.at

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Über uns

Fresenius Kabi in Österreich hat sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Produkten für die Infusions- und Ernährungstherapie spezialisiert. Mit unserem umfassenden Portfolio an intravenös verabreichten Arzneimitteln und Ernährungsprodukten gehören wir zu den führenden Unternehmen im…

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